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FDA 510(k)

Embryo Predict

Numéro K : K250781 · 2026-05-15

DemandeurAlife Health
Date de décision2026-05-15
Code produitPBH
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Embryo Predict is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alife Health. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15 under 510(k) number K250781. The device is classified under product code PBH. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Embryo Predict?

Embryo Predict is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15. The listed applicant is Alife Health. The 510(k) number is K250781.

When did Embryo Predict receive FDA 510(k) clearance?

Embryo Predict received FDA 510(k) clearance on 2026-05-15, under 510(k) number K250781.

Who is the listed applicant for Embryo Predict?

The FDA 510(k) record lists Alife Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Embryo Predict?

The FDA product code for Embryo Predict is PBH.

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