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FDA 510(k)

RCT600

Numéro K : K243903 · 2025-03-12

DemandeurRay Co., Ltd.
Date de décision2025-03-12
Code produitOAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RCT600 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K243903. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RCT600?

RCT600 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K243903.

When did RCT600 receive FDA 510(k) clearance?

RCT600 received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K243903.

Who is the listed applicant for RCT600?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RCT600?

The FDA product code for RCT600 is OAS.

Autres dossiers indiquant Ray Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : OAS)

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K261748Dental Cone-beam Computed Tomography (mDX-15P Series)Hefei Meyer Optoelectronic Technology, Inc.K250839Dental X-ray SystemChangzhou Boen Zhongding Medical Technology Co., Ltd.K260662Dental Cone Beam Computed Tomography SystemYofo Medical Technology Co., Ltd.K253935medXion NEXUSmedXion Technologies, Inc.K260462RCT800Ray Co., Ltd.K260093Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)VATECH Co., Ltd.

Source officielle

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