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FDA 510(k)

RAYDENT SW

Numéro K : K233625 · 2024-05-16

DemandeurRay Co., Ltd.
Date de décision2024-05-16
Code produitPNN
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RAYDENT SW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16 under 510(k) number K233625. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RAYDENT SW?

RAYDENT SW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K233625.

When did RAYDENT SW receive FDA 510(k) clearance?

RAYDENT SW received FDA 510(k) clearance on 2024-05-16, under 510(k) number K233625.

Who is the listed applicant for RAYDENT SW?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAYDENT SW?

The FDA product code for RAYDENT SW is PNN.

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