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FDA 510(k)

Accuro 3S

Numéro K : K243937 · 2025-05-23

DemandeurRivanna Medical, Inc.
Date de décision2025-05-23
Code produitIYO
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Accuro 3S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K243937. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Accuro 3S?

Accuro 3S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K243937.

When did Accuro 3S receive FDA 510(k) clearance?

Accuro 3S received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K243937.

Who is the listed applicant for Accuro 3S?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro 3S?

The FDA product code for Accuro 3S is IYO.

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Source officielle

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