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FDA 510(k)

Kit d'orientation de laiguille Accuro® 3S

Numéro K : K250469 · 2025-06-13

DemandeurRivanna Medical, Inc.
Date de décision2025-06-13
Code produitITX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Accuro® 3S Needle Guide Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13 under 510(k) number K250469. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Accuro® 3S Needle Guide Kit?

Accuro® 3S Needle Guide Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13. The listed applicant is Rivanna Medical, Inc.. The 510(k) number is K250469.

When did Accuro® 3S Needle Guide Kit receive FDA 510(k) clearance?

Accuro® 3S Needle Guide Kit received FDA 510(k) clearance on 2025-06-13, under 510(k) number K250469.

Who is the listed applicant for Accuro® 3S Needle Guide Kit?

The FDA 510(k) record lists Rivanna Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accuro® 3S Needle Guide Kit?

The FDA product code for Accuro® 3S Needle Guide Kit is ITX.

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Source officielle

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