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FDA 510(k)

Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2)

Numéro K : K244041 · 2025-10-07

DemandeurXemis Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd.
Date de décision2025-10-07
Code produitIMG
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xemis Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07 under 510(k) number K244041. The device is classified under product code IMG. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2)?

Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07. The listed applicant is Xemis Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd.. The 510(k) number is K244041.

When did Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2) receive FDA 510(k) clearance?

Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-07, under 510(k) number K244041.

Who is the listed applicant for Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2)?

The FDA 510(k) record lists Xemis Medical Technology (Shenzhen) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2)?

The FDA product code for Ultrasound Therapy Workstation (XMS-UET2) is IMG.

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