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FDA 510(k)

Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG)

Numéro K : K244047 · 2025-05-23

Date de décision2025-05-23
Code produitJKA
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venocare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23 under 510(k) number K244047. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG)?

Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23. The listed applicant is Venocare, Inc.. The 510(k) number is K244047.

When did Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG) receive FDA 510(k) clearance?

Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-23, under 510(k) number K244047.

Who is the listed applicant for Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG)?

The FDA 510(k) record lists Venocare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG)?

The FDA product code for Navi™ Needle-free Blood Collection Device (VNC20500FG, VNC22500FG, VNC24500FG) is JKA.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Venocare, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : JKA)

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Source officielle

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