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FDA 510(k)

Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000)

Numéro K : K250011 · 2025-04-04

DemandeurTurbett Surgical
Date de décision2025-04-04
Code produitFRG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Turbett Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04 under 510(k) number K250011. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000)?

Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04. The listed applicant is Turbett Surgical. The 510(k) number is K250011.

When did Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000) receive FDA 510(k) clearance?

Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-04, under 510(k) number K250011.

Who is the listed applicant for Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000)?

The FDA 510(k) record lists Turbett Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000)?

The FDA product code for Turbett Surgical Instrument Pod (TS1500); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1200); Turbett Surgical Instrument Pod (TS1000) is FRG.

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Source officielle

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