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FDA 510(k)

Mobylette de Mobilité Alimentée

Numéro K : K250027 · 2025-02-21

DemandeurIntradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd.
Date de décision2025-02-21
Code produitINI
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Powered Mobility Scooter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21 under 510(k) number K250027. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powered Mobility Scooter?

Powered Mobility Scooter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21. The listed applicant is Intradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd.. The 510(k) number is K250027.

When did Powered Mobility Scooter receive FDA 510(k) clearance?

Powered Mobility Scooter received FDA 510(k) clearance on 2025-02-21, under 510(k) number K250027.

Who is the listed applicant for Powered Mobility Scooter?

The FDA 510(k) record lists Intradin (Shanghai) Machinery Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powered Mobility Scooter?

The FDA product code for Powered Mobility Scooter is INI.

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Source officielle

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