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FDA 510(k)

Abutments Personnalisés Adin

Numéro K : K250178 · 2025-10-17

DemandeurAdin Dental Implant Systems , Ltd.
Date de décision2025-10-17
Code produitNHA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Adin Customized Abutments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adin Dental Implant Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K250178. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Adin Customized Abutments?

Adin Customized Abutments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is Adin Dental Implant Systems , Ltd.. The 510(k) number is K250178.

When did Adin Customized Abutments receive FDA 510(k) clearance?

Adin Customized Abutments received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K250178.

Who is the listed applicant for Adin Customized Abutments?

The FDA 510(k) record lists Adin Dental Implant Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adin Customized Abutments?

The FDA product code for Adin Customized Abutments is NHA.

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Source officielle

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