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FDA 510(k)

Système d'Implants Dentaires Longs Adin

Numéro K : K252031 · 2026-03-23

DemandeurAdin Dental Implant Systems , Ltd.
Date de décision2026-03-23
Code produitDZE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Adin Long Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adin Dental Implant Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23 under 510(k) number K252031. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Adin Long Dental Implant System?

Adin Long Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23. The listed applicant is Adin Dental Implant Systems , Ltd.. The 510(k) number is K252031.

When did Adin Long Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Adin Long Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23, under 510(k) number K252031.

Who is the listed applicant for Adin Long Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Adin Dental Implant Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adin Long Dental Implant System?

The FDA product code for Adin Long Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

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