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FDA 510(k)

LapBox Power Tissue Containment System

Numéro K : K250212 · 2025-04-15

DemandeurArk Surgical
Date de décision2025-04-15
Code produitPMU
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LapBox Power Tissue Containment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ark Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15 under 510(k) number K250212. The device is classified under product code PMU. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LapBox Power Tissue Containment System?

LapBox Power Tissue Containment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15. The listed applicant is Ark Surgical. The 510(k) number is K250212.

When did LapBox Power Tissue Containment System receive FDA 510(k) clearance?

LapBox Power Tissue Containment System received FDA 510(k) clearance on 2025-04-15, under 510(k) number K250212.

Who is the listed applicant for LapBox Power Tissue Containment System?

The FDA 510(k) record lists Ark Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LapBox Power Tissue Containment System?

The FDA product code for LapBox Power Tissue Containment System is PMU.

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