Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

OsteoProbe (OP-100)

Numéro K : K250216 · 2025-09-11

DemandeurActive Life Scientific, Inc.
Date de décision2025-09-11
Code produitQGQ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

OsteoProbe (OP-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Active Life Scientific, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K250216. The device is classified under product code QGQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OsteoProbe (OP-100)?

OsteoProbe (OP-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Active Life Scientific, Inc.. The 510(k) number is K250216.

When did OsteoProbe (OP-100) receive FDA 510(k) clearance?

OsteoProbe (OP-100) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K250216.

Who is the listed applicant for OsteoProbe (OP-100)?

The FDA 510(k) record lists Active Life Scientific, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoProbe (OP-100)?

The FDA product code for OsteoProbe (OP-100) is QGQ.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Active Life Scientific, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K221195OsteoProbe

Dispositifs connexes (Code : QGQ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K221195OsteoProbeActive Life Scientific, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑