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FDA 510(k)

Appareil de beauté LED Aglaia (BP-D2309)

Numéro K : K250413 · 2025-03-18

DemandeurShenzhen Perfect Idea Technology Limited
Date de décision2025-03-18
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Aglaia LED Beauty Device (BP-D2309) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Perfect Idea Technology Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18 under 510(k) number K250413. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aglaia LED Beauty Device (BP-D2309)?

Aglaia LED Beauty Device (BP-D2309) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18. The listed applicant is Shenzhen Perfect Idea Technology Limited. The 510(k) number is K250413.

When did Aglaia LED Beauty Device (BP-D2309) receive FDA 510(k) clearance?

Aglaia LED Beauty Device (BP-D2309) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-18, under 510(k) number K250413.

Who is the listed applicant for Aglaia LED Beauty Device (BP-D2309)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Perfect Idea Technology Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aglaia LED Beauty Device (BP-D2309)?

The FDA product code for Aglaia LED Beauty Device (BP-D2309) is OHS.

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Source officielle

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