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FDA 510(k)

BEE HA

Numéro K : K250560 · 2025-11-21

DemandeurNGMedical GmbH
Date de décision2025-11-21
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BEE HA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NGMedical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K250560. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BEE HA?

BEE HA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is NGMedical GmbH. The 510(k) number is K250560.

When did BEE HA receive FDA 510(k) clearance?

BEE HA received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K250560.

Who is the listed applicant for BEE HA?

The FDA 510(k) record lists NGMedical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BEE HA?

The FDA product code for BEE HA is ODP.

Autres dossiers indiquant NGMedical GmbH en tant que demandeur

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K261067BEE PLIF CageK231371BEE Cervical CageK212050NGM WAVE PLIF CageK211413BEE PLIF CageK203444BEE HA CageK200429BEE Cages

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Dispositifs connexes (Code : ODP)

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Source officielle

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