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FDA 510(k)

Je pense NCCT AVC

Numéro K : K250685 · 2025-06-16

DemandeurMethinks Software, S.L
Date de décision2025-06-16
Code produitQAS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Methinks NCCT Stroke is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Methinks Software, S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16 under 510(k) number K250685. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Methinks NCCT Stroke?

Methinks NCCT Stroke is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16. The listed applicant is Methinks Software, S.L. The 510(k) number is K250685.

When did Methinks NCCT Stroke receive FDA 510(k) clearance?

Methinks NCCT Stroke received FDA 510(k) clearance on 2025-06-16, under 510(k) number K250685.

Who is the listed applicant for Methinks NCCT Stroke?

The FDA 510(k) record lists Methinks Software, S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Methinks NCCT Stroke?

The FDA product code for Methinks NCCT Stroke is QAS.

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