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FDA 510(k)

Je pense CTA AVC

Numéro K : K251590 · 2025-08-20

DemandeurMethinks Software, S.L
Date de décision2025-08-20
Code produitQAS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Methinks CTA Stroke is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Methinks Software, S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K251590. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Methinks CTA Stroke?

Methinks CTA Stroke is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is Methinks Software, S.L. The 510(k) number is K251590.

When did Methinks CTA Stroke receive FDA 510(k) clearance?

Methinks CTA Stroke received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K251590.

Who is the listed applicant for Methinks CTA Stroke?

The FDA 510(k) record lists Methinks Software, S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Methinks CTA Stroke?

The FDA product code for Methinks CTA Stroke is QAS.

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