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FDA 510(k)

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)

Numéro K : K250701 · 2025-06-05

DemandeurOlympus Medical Systems Corp.
Date de décision2025-06-05
Code produitFDT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K250701. The device is classified under product code FDT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K250701.

When did Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) receive FDA 510(k) clearance?

Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K250701.

Who is the listed applicant for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V)?

The FDA product code for Evis Exera III Duodenovideoscope Olympus TJF-Q190V (TJF-Q190V) is FDT.

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Dispositifs connexes (Code : FDT)

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