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FDA 510(k)

Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50

Numéro K : K250789 · 2025-06-12

DemandeurThermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.)
Date de décision2025-06-12
Code produitJTN
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.). It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12 under 510(k) number K250789. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50?

Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12. The listed applicant is Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.). The 510(k) number is K250789.

When did Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50 receive FDA 510(k) clearance?

Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50 received FDA 510(k) clearance on 2025-06-12, under 510(k) number K250789.

Who is the listed applicant for Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50?

The FDA 510(k) record lists Thermo Fisher Scientific (Oxoid Ltd.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50?

The FDA product code for Thermo Scientific Oxoid Aztreonam/Avibactam Disc (30/20 µg) AZA50 is JTN.

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Source officielle

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