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FDA 510(k)

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc

Numéro K : K250885 · 2025-06-23

DemandeurLiofilchem, Inc.
Date de décision2025-06-23
Code produitJTN
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23 under 510(k) number K250885. The device is classified under product code JTN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23. The listed applicant is Liofilchem, Inc.. The 510(k) number is K250885.

When did Ceftobiprole BPR 5 µg Disc receive FDA 510(k) clearance?

Ceftobiprole BPR 5 µg Disc received FDA 510(k) clearance on 2025-06-23, under 510(k) number K250885.

Who is the listed applicant for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

L'enregistrement FDA 510(k) liste Liofilchem, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc?

The FDA product code for Ceftobiprole BPR 5 µg Disc is JTN.

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Source officielle

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