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FDA 510(k)

WinForth (LM-E470KA)

Numéro K : K250916 · 2025-08-14

DemandeurShenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.
Date de décision2025-08-14
Code produitPBX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

WinForth (LM-E470KA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14 under 510(k) number K250916. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WinForth (LM-E470KA)?

WinForth (LM-E470KA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14. The listed applicant is Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K250916.

When did WinForth (LM-E470KA) receive FDA 510(k) clearance?

WinForth (LM-E470KA) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-14, under 510(k) number K250916.

Who is the listed applicant for WinForth (LM-E470KA)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Leaflife Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WinForth (LM-E470KA)?

The FDA product code for WinForth (LM-E470KA) is PBX.

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Source officielle

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