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FDA 510(k)

Maestro System (REF100)

Numéro K : K250984 · 2025-06-27

DemandeurMoon Surgical
Date de décision2025-06-27
Code produitQZB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Maestro System (REF100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Moon Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K250984. The device is classified under product code QZB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Maestro System (REF100)?

Maestro System (REF100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Moon Surgical. The 510(k) number is K250984.

When did Maestro System (REF100) receive FDA 510(k) clearance?

Maestro System (REF100) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K250984.

Who is the listed applicant for Maestro System (REF100)?

The FDA 510(k) record lists Moon Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maestro System (REF100)?

The FDA product code for Maestro System (REF100) is QZB.

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Source officielle

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