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FDA 510(k)

X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System

Numéro K : K251003 · 2025-06-25

DemandeurExpanding Innovations, Inc.
Date de décision2025-06-25
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K251003. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System?

X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. The 510(k) number is K251003.

When did X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System receive FDA 510(k) clearance?

X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K251003.

Who is the listed applicant for X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System?

The FDA 510(k) record lists Expanding Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System?

The FDA product code for X-PAC® LLIF Expandable Lateral Cage System is MAX.

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Source officielle

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