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FDA 510(k)

X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System

Numéro K : K250602 · 2025-05-20

DemandeurExpanding Innovations, Inc.
Date de décision2025-05-20
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20 under 510(k) number K250602. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System?

X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20. The listed applicant is Expanding Innovations, Inc.. The 510(k) number is K250602.

When did X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System receive FDA 510(k) clearance?

X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System received FDA 510(k) clearance on 2025-05-20, under 510(k) number K250602.

Who is the listed applicant for X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System?

The FDA 510(k) record lists Expanding Innovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System?

The FDA product code for X-PAC® N-GAGE™ Lumbar Plate System is KWQ.

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Source officielle

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