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FDA 510(k)

zirkon; structure; LFU shades, stains and glazes

Numéro K : K251084 · 2025-06-05

DemandeurEstetic Ceram AG
Date de décision2025-06-05
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

zirkon; structure; LFU shades, stains and glazes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Estetic Ceram AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05 under 510(k) number K251084. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the zirkon; structure; LFU shades, stains and glazes?

zirkon; structure; LFU shades, stains and glazes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05. The listed applicant is Estetic Ceram AG. The 510(k) number is K251084.

When did zirkon; structure; LFU shades, stains and glazes receive FDA 510(k) clearance?

zirkon; structure; LFU shades, stains and glazes received FDA 510(k) clearance on 2025-06-05, under 510(k) number K251084.

Who is the listed applicant for zirkon; structure; LFU shades, stains and glazes?

The FDA 510(k) record lists Estetic Ceram AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for zirkon; structure; LFU shades, stains and glazes?

The FDA product code for zirkon; structure; LFU shades, stains and glazes is EIH.

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Source officielle

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