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FDA 510(k)

JDEvolution Plus L and JDEvolution Plus LE

Numéro K : K251148 · 2025-09-25

DemandeurJdentalcare Srl
Date de décision2025-09-25
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JDEvolution Plus L and JDEvolution Plus LE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jdentalcare Srl. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25 under 510(k) number K251148. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JDEvolution Plus L and JDEvolution Plus LE?

JDEvolution Plus L and JDEvolution Plus LE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25. The listed applicant is Jdentalcare Srl. The 510(k) number is K251148.

When did JDEvolution Plus L and JDEvolution Plus LE receive FDA 510(k) clearance?

JDEvolution Plus L and JDEvolution Plus LE received FDA 510(k) clearance on 2025-09-25, under 510(k) number K251148.

Who is the listed applicant for JDEvolution Plus L and JDEvolution Plus LE?

The FDA 510(k) record lists Jdentalcare Srl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JDEvolution Plus L and JDEvolution Plus LE?

The FDA product code for JDEvolution Plus L and JDEvolution Plus LE is DZE.

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Source officielle

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