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FDA 510(k)

Rapid CTA 360

Numéro K : K251151 · 2025-07-16

DemandeurIschemaview
Date de décision2025-07-16
Code produitQAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Rapid CTA 360 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ischemaview. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K251151. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Rapid CTA 360?

Rapid CTA 360 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Ischemaview. The 510(k) number is K251151.

When did Rapid CTA 360 receive FDA 510(k) clearance?

Rapid CTA 360 received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K251151.

Who is the listed applicant for Rapid CTA 360?

The FDA 510(k) record lists Ischemaview as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rapid CTA 360?

The FDA product code for Rapid CTA 360 is QAS.

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