FDA 510(k)

DBLG2

Numéro K : K251152 · 2025-12-19

Date de décision2025-12-19

Code produitQJI

Comité consultatifCH

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DBLG2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diabeloop. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251152. The device is classified under product code QJI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DBLG2?

DBLG2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Diabeloop. The 510(k) number is K251152.

When did DBLG2 receive FDA 510(k) clearance?

DBLG2 received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251152.

Who is the listed applicant for DBLG2?

The FDA 510(k) record lists Diabeloop as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DBLG2?

The FDA product code for DBLG2 is QJI.

Dispositifs connexes (Code : QJI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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