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FDA 510(k)

BriefCase-Triage

Numéro K : K251195 · 2026-01-27

DemandeurAidoc Medical , Ltd.
Date de décision2026-01-27
Code produitQAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BriefCase-Triage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidoc Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27 under 510(k) number K251195. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BriefCase-Triage?

BriefCase-Triage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27. The listed applicant is Aidoc Medical , Ltd.. The 510(k) number is K251195.

When did BriefCase-Triage receive FDA 510(k) clearance?

BriefCase-Triage received FDA 510(k) clearance on 2026-01-27, under 510(k) number K251195.

Who is the listed applicant for BriefCase-Triage?

The FDA 510(k) record lists Aidoc Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BriefCase-Triage?

The FDA product code for BriefCase-Triage is QAS.

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Source officielle

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