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FDA 510(k)

BriefCase-Triage: CARE Multi-Triage CT for Pneumothorax; Pericardial effusion; Large aortic aneurysm; Shoulder fracture or dislocation device

Numéro K : K253578 · 2026-02-26

DemandeurAidoc Medical , Ltd.
Date de décision2026-02-26
Code produitQAS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BriefCase-Triage: CARE Multi-Triage CT for Pneumothorax; Pericardial effusion; Large aortic aneurysm; Shoulder fracture or dislocation device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aidoc Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26 under 510(k) number K253578. The device is classified under product code QAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BriefCase-Triage: CARE Multi-Triage CT for Pneumothorax; Pericardial effusion; Large aortic aneurysm; Shoulder fracture or dislocation device?

BriefCase-Triage: CARE Multi-Triage CT for Pneumothorax; Pericardial effusion; Large aortic aneurysm; Shoulder fracture or dislocation device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26. The listed applicant is Aidoc Medical , Ltd.. The 510(k) number is K253578.

When did BriefCase-Triage: CARE Multi-Triage CT for Pneumothorax; Pericardial effusion; Large aortic aneurysm; Shoulder fracture or dislocation device receive FDA 510(k) clearance?

BriefCase-Triage: CARE Multi-Triage CT for Pneumothorax; Pericardial effusion; Large aortic aneurysm; Shoulder fracture or dislocation device received FDA 510(k) clearance on 2026-02-26, under 510(k) number K253578.

Who is the listed applicant for BriefCase-Triage: CARE Multi-Triage CT for Pneumothorax; Pericardial effusion; Large aortic aneurysm; Shoulder fracture or dislocation device?

The FDA 510(k) record lists Aidoc Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BriefCase-Triage: CARE Multi-Triage CT for Pneumothorax; Pericardial effusion; Large aortic aneurysm; Shoulder fracture or dislocation device?

The FDA product code for BriefCase-Triage: CARE Multi-Triage CT for Pneumothorax; Pericardial effusion; Large aortic aneurysm; Shoulder fracture or dislocation device is QAS.

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