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FDA 510(k)

Système Dexter L6

Numéro K : K251197 · 2025-09-30

DemandeurDistalmotion SA
Date de décision2025-09-30
Code produitSDD
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Dexter L6 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Distalmotion SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30 under 510(k) number K251197. The device is classified under product code SDD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dexter L6 System?

Dexter L6 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30. The listed applicant is Distalmotion SA. The 510(k) number is K251197.

When did Dexter L6 System receive FDA 510(k) clearance?

Dexter L6 System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30, under 510(k) number K251197.

Who is the listed applicant for Dexter L6 System?

The FDA 510(k) record lists Distalmotion SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Quel est le code produit FDA pour le système Dexter L6 ?

The FDA product code for Dexter L6 System is SDD.

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Source officielle

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