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FDA 510(k)

Veincare

Numéro K : K251288 · 2025-05-14

DemandeurWontech Co., Ltd.
Date de décision2025-05-14
Code produitGEX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Veincare is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wontech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K251288. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Veincare?

Veincare is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Wontech Co., Ltd.. The 510(k) number is K251288.

When did Veincare receive FDA 510(k) clearance?

Veincare received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K251288.

Who is the listed applicant for Veincare?

The FDA 510(k) record lists Wontech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Veincare?

The FDA product code for Veincare is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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