FDA 510(k)

XTRA4

Numéro K : K251320 · 2025-09-11

Date de décision2025-09-11

Code produitLYX

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

XTRA4 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Al.Chi.Mi.A. S.R.L. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11 under 510(k) number K251320. The device is classified under product code LYX. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the XTRA4?

XTRA4 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11. The listed applicant is Al.Chi.Mi.A. S.R.L. The 510(k) number is K251320.

When did XTRA4 receive FDA 510(k) clearance?

XTRA4 received FDA 510(k) clearance on 2025-09-11, under 510(k) number K251320.

Who is the listed applicant for XTRA4?

The FDA 510(k) record lists Al.Chi.Mi.A. S.R.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XTRA4?

The FDA product code for XTRA4 is LYX.

Autres dossiers indiquant Al.Chi.Mi.A. S.R.L en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K162013Eusol-C

Dispositifs connexes (Code : LYX)

K221759CornisolAurolab K211786Independent Corneal Viewing Chamber (IVC-21)Bausch + Lomb, Incorporated K162013Eusol-CAl.Chi.Mi.A. S.R.L

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.