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FDA 510(k)

FETOLY

Numéro K : K251368 · 2025-09-12

DemandeurDiagnoly
Date de décision2025-09-12
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FETOLY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Diagnoly. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12 under 510(k) number K251368. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FETOLY?

FETOLY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12. The listed applicant is Diagnoly. The 510(k) number is K251368.

When did FETOLY receive FDA 510(k) clearance?

FETOLY received FDA 510(k) clearance on 2025-09-12, under 510(k) number K251368.

Who is the listed applicant for FETOLY?

The FDA 510(k) record lists Diagnoly as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FETOLY?

The FDA product code for FETOLY is IYN.

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Source officielle

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