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FDA 510(k)

turbodent touch

Numéro K : K251425 · 2025-05-09

DemandeurMectron S.P.A.
Date de décision2025-05-09
Code produitKOJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

turbodent touch is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mectron S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K251425. The device is classified under product code KOJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the turbodent touch?

turbodent touch is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Mectron S.P.A.. The 510(k) number is K251425.

When did turbodent touch receive FDA 510(k) clearance?

turbodent touch received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K251425.

Who is the listed applicant for turbodent touch?

The FDA 510(k) record lists Mectron S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for turbodent touch?

The FDA product code for turbodent touch is KOJ.

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