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FDA 510(k)

MT-Bone

Numéro K : K242432 · 2024-08-19

DemandeurMectron S.P.A.
Date de décision2024-08-19
Code produitDZI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MT-Bone is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mectron S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19 under 510(k) number K242432. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MT-Bone?

MT-Bone is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19. The listed applicant is Mectron S.P.A.. The 510(k) number is K242432.

When did MT-Bone receive FDA 510(k) clearance?

MT-Bone received FDA 510(k) clearance on 2024-08-19, under 510(k) number K242432.

Who is the listed applicant for MT-Bone?

The FDA 510(k) record lists Mectron S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MT-Bone?

The FDA product code for MT-Bone is DZI.

Autres dossiers indiquant Mectron S.P.A. en tant que demandeur

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Source officielle

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