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FDA 510(k)

Implantmed Plus II & Piezomed Plus II Module

Numéro K : K253776 · 2026-06-18

DemandeurW&H Dentalwerk Buermoos GmbH
Date de décision2026-06-18
Code produitDZI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Implantmed Plus II & Piezomed Plus II Module is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K253776. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Implantmed Plus II & Piezomed Plus II Module?

Implantmed Plus II & Piezomed Plus II Module is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. The 510(k) number is K253776.

When did Implantmed Plus II & Piezomed Plus II Module receive FDA 510(k) clearance?

Implantmed Plus II & Piezomed Plus II Module received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K253776.

Who is the listed applicant for Implantmed Plus II & Piezomed Plus II Module?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Buermoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Implantmed Plus II & Piezomed Plus II Module?

The FDA product code for Implantmed Plus II & Piezomed Plus II Module is DZI.

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Source officielle

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