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FDA 510(k)

Electric Handpiece Motor

Numéro K : K181858 · 2019-03-26

DemandeurW&H Dentalwerk Buermoos GmbH
Date de décision2019-03-26
Code produitEBW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electric Handpiece Motor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26 under 510(k) number K181858. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric Handpiece Motor?

Electric Handpiece Motor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. The 510(k) number is K181858.

When did Electric Handpiece Motor receive FDA 510(k) clearance?

Electric Handpiece Motor received FDA 510(k) clearance on 2019-03-26, under 510(k) number K181858.

Who is the listed applicant for Electric Handpiece Motor?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Buermoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Handpiece Motor?

The FDA product code for Electric Handpiece Motor is EBW.

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Source officielle

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