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FDA 510(k)

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)

Numéro K : K251407 · 2026-01-30

DemandeurSaeshin Precision Co., Ltd.
Date de décision2026-01-30
Code produitEBW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30 under 510(k) number K251407. The device is classified under product code EBW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K251407.

When did Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) receive FDA 510(k) clearance?

Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-30, under 510(k) number K251407.

Who is the listed applicant for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10)?

The FDA product code for Motor Handpiece and Control Unit (SDI10) is EBW.

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Source officielle

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