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FDA 510(k)

TRAUS ENDO

Numéro K : K212043 · 2022-06-24

DemandeurSaeshin Precision Co., Ltd.
Date de décision2022-06-24
Code produitEKX
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TRAUS ENDO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K212043. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TRAUS ENDO?

TRAUS ENDO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Saeshin Precision Co., Ltd.. The 510(k) number is K212043.

When did TRAUS ENDO receive FDA 510(k) clearance?

TRAUS ENDO received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K212043.

Who is the listed applicant for TRAUS ENDO?

The FDA 510(k) record lists Saeshin Precision Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRAUS ENDO?

The FDA product code for TRAUS ENDO is EKX.

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