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FDA 510(k)

InnerView System

Numéro K : K251597 · 2025-09-18

DemandeurPerimetrics, Inc.
Date de décision2025-09-18
Code produitEKX
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

InnerView System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perimetrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18 under 510(k) number K251597. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the InnerView System?

InnerView System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18. The listed applicant is Perimetrics, Inc.. The 510(k) number is K251597.

When did InnerView System receive FDA 510(k) clearance?

InnerView System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-18, under 510(k) number K251597.

Who is the listed applicant for InnerView System?

The FDA 510(k) record lists Perimetrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnerView System?

The FDA product code for InnerView System is EKX.

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