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FDA 510(k)

Reusable SmartPeg

Numéro K : K261987 · 2026-09-08

DemandeurOsstell AB
Date de décision2026-09-08
Code produitEKX
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reusable SmartPeg is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Osstell AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08 under 510(k) number K261987. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reusable SmartPeg?

Reusable SmartPeg is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08. The listed applicant is Osstell AB. The 510(k) number is K261987.

When did Reusable SmartPeg receive FDA 510(k) clearance?

Reusable SmartPeg received FDA 510(k) clearance on 2026-09-08, under 510(k) number K261987.

Who is the listed applicant for Reusable SmartPeg?

The FDA 510(k) record lists Osstell AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reusable SmartPeg?

The FDA product code for Reusable SmartPeg is EKX.

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