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FDA 510(k)

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H

Numéro K : K201703 · 2021-02-24

DemandeurW&H Dentalwerk Buermoos GmbH
Date de décision2021-02-24
Code produitEKX
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24 under 510(k) number K201703. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H?

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24. The listed applicant is W&H Dentalwerk Buermoos GmbH. The 510(k) number is K201703.

When did PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H receive FDA 510(k) clearance?

PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H received FDA 510(k) clearance on 2021-02-24, under 510(k) number K201703.

Who is the listed applicant for PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H?

The FDA 510(k) record lists W&H Dentalwerk Buermoos GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H?

The FDA product code for PROXEO Twist Cordless Polishing System PL-40 H is EKX.

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Source officielle

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