Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)

Numéro K : K240340 · 2024-07-18

DemandeurGuangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2024-07-18
Code produitDZI
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K240340. The device is classified under product code DZI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)?

Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240340.

When did Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8) received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K240340.

Who is the listed applicant for Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8)?

The FDA product code for Surgical Drive System (Model: ES70, ES90, E8) is DZI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Guangdong Jinme Medical Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240337Dental Handpiece (Model: J6-126, J6-136, SH11W2, SH11W3, W401LW, W15LW, W142LW, W11L)K170236Dental Low-speed Turbine HandpieceK170229Dental High-speed Turbine Handpiece

Dispositifs connexes (Code : DZI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253655Angled Screwdriver MED (M-SD090)W&H Dentalwerk Bürmoos GmbHK253776Implantmed Plus II & Piezomed Plus II ModuleW&H Dentalwerk Buermoos GmbHK254163VarioSurg 4Nakanishi, Inc.K242432MT-BoneMectron S.P.A.K231087Guided Surgery KitImplant Direct Sybron Manufacturing, LLCK192561TRAUS SUS20Saeshin Precision Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑