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FDA 510(k)

Median LCS (nom interne) / eyonis LCS (nom commercial) (1.0)

Numéro K : K251474 · 2026-02-06

DemandeurMedian Technologies
Date de décision2026-02-06
Code produitQDQ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Median Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06 under 510(k) number K251474. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0)?

Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06. The listed applicant is Median Technologies. The 510(k) number is K251474.

When did Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) receive FDA 510(k) clearance?

Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-06, under 510(k) number K251474.

Who is the listed applicant for Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0)?

The FDA 510(k) record lists Median Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0)?

The FDA product code for Median LCS (internal name) / eyonis LCS (trade name) (1.0) is QDQ.

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