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FDA 510(k)

Visby Medical Men's Sexual Health Test

Numéro K : K251501 · 2025-10-01

DemandeurVisby Medical, Inc.
Date de décision2025-10-01
Code produitQEP
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Visby Medical Men's Sexual Health Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visby Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01 under 510(k) number K251501. The device is classified under product code QEP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Visby Medical Men's Sexual Health Test?

Visby Medical Men's Sexual Health Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01. The listed applicant is Visby Medical, Inc.. The 510(k) number is K251501.

When did Visby Medical Men's Sexual Health Test receive FDA 510(k) clearance?

Visby Medical Men's Sexual Health Test received FDA 510(k) clearance on 2025-10-01, under 510(k) number K251501.

Who is the listed applicant for Visby Medical Men's Sexual Health Test?

The FDA 510(k) record lists Visby Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Visby Medical Men's Sexual Health Test?

The FDA product code for Visby Medical Men's Sexual Health Test is QEP.

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Source officielle

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