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FDA 510(k)

VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens

Numéro K : K251573 · 2025-09-10

DemandeurVizionfocus, Inc.
Date de décision2025-09-10
Code produitLPL
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vizionfocus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10 under 510(k) number K251573. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens?

VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10. The listed applicant is Vizionfocus, Inc.. The 510(k) number is K251573.

When did VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2025-09-10, under 510(k) number K251573.

Who is the listed applicant for VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Vizionfocus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens?

The FDA product code for VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens is LPL.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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