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FDA 510(k)

Lubrifiant personnel soluble dans l'eau (Lubrifiant à la vitamine E au gel satiné ; Lubrifiant au caramel au gel satiné ; Lubrifiant à la pêche au gel satiné ; Lubrifiant à la fraise au gel satiné).

Numéro K : K251773 · 2025-09-09

DemandeurShenzhen Yongquan Medical Devices Co., Ltd.
Date de décision2025-09-09
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yongquan Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09 under 510(k) number K251773. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.)?

Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09. The listed applicant is Shenzhen Yongquan Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K251773.

When did Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.) receive FDA 510(k) clearance?

Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-09, under 510(k) number K251773.

Who is the listed applicant for Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yongquan Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.)?

The FDA product code for Water-soluble Personal Lubricant (Satin Gel Vitamin E flavor lubricant; Satin Gel Caramel flavor lubricant; Satin Gel Peach flavor lubricant; Satin Gel Strawberry flavor lubricant.) is NUC.

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Source officielle

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