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FDA 510(k)

JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set

Numéro K : K251877 · 2025-08-15

DemandeurJMS North America Corporation
Date de décision2025-08-15
Code produitFIE
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is JMS North America Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K251877. The device is classified under product code FIE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set?

JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is JMS North America Corporation. The 510(k) number is K251877.

When did JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set receive FDA 510(k) clearance?

JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K251877.

Who is the listed applicant for JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set?

The FDA 510(k) record lists JMS North America Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set?

The FDA product code for JMS CAVEO A.V. Fistula Needle Set is FIE.

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Source officielle

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