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FDA 510(k)

HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL

Numéro K : K251968 · 2025-07-24

DemandeurInstrumentation Laboratory (IL) Co.
Date de décision2025-07-24
Code produitKQJ
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24 under 510(k) number K251968. The device is classified under product code KQJ. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL?

HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24. The listed applicant is Instrumentation Laboratory (IL) Co.. The 510(k) number is K251968.

When did HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL receive FDA 510(k) clearance?

HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL received FDA 510(k) clearance on 2025-07-24, under 510(k) number K251968.

Who is the listed applicant for HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory (IL) Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL?

The FDA product code for HemosIL Fibrinogen-C; HemosIL Fibrinogen-C XL is KQJ.

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Source officielle

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